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开医疗器械店注册公司办营业执照怎么写经营范围

4327次 2023-02-13

  开医疗器械店注册公司办营业执照怎么写经营范围比较规范?经营范围内可以从事哪些经营活动?赶快和一品财税一起来了解下吧!

  开医疗器械店注册公司办营业执照经营范围的规范表述:

  许可项目:第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售;Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

  一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);互联网销售(除销售需要许可的商品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

  开医疗器械店注册公司办营业执照经营范围内可以从事的经营活动:

  第三类医疗器械经营

  许可情况:后置许可

  对应行业(《国民经济行业分类》):5154医疗用品及器材批发;5254医疗用品及器材零售

  说明:指依据《医疗器械监督管理条例》,按照《医疗器械分类目录(2018版)》,从事具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械经营的活动。

  相关活动(使用经营范围规范条目办理登记的相关活动):超声治疗系统;磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统;肿瘤消融聚焦超声治疗系统;肿瘤聚焦超声治疗系统;肿瘤高强度聚焦超声治疗系统;钬(Ho:YAG)激光治疗机;掺钕钇铝石榴石激光治疗机;掺铥光纤激光治疗仪;半导体激光治疗机;二氧化碳激光治疗机;高频电刀;高频手术器;双极电凝固器;双极电凝器;高频手术系统;高频电外科手术系统;等离子手术设备;射频治疗仪;射频消融治疗仪;射频热凝器;射频消融发生器;射频消融系统;心脏消融系统;氩气控制器;氩气增强电外科系统;消融导管;射频消融导管;双向消融术导管;温控消融导管;诊断/消融可调弯头端导管;电凝手术剪;电凝手术钳;双极电凝钳;高频切开刀;等离子凝开刀;热活检钳;微波手术刀;微波消融仪;微波消融治疗仪;低温手术设备;低温冷冻治疗系统;冷冻手术治疗机;冷冻治疗仪;冷冻消融系统;冷冻消融仪;冷冻减脂仪;冷冻消融针;冷冻消融导管;体外引发碎石设备;冲击波碎石机;电磁式体外冲击波碎石机;液电式碎石设备;体内冲击波碎石机;手术导航系统;外科手术导航系统;导航定位系统;红外导航系统;脑立体定向仪;无框架脑立体定向仪;内窥镜手术器械控制系统;整体手术室控制系统;腔内气压弹道碎石机;刨削系统;鼻窦电动手术刀;手术吸引切割器;关节镜刨削手机;鼻窦手术动力装置;水刀;清创水刀系统;弹簧圈分离控制盒;分离控制盒;电动吻合器;电动式切割吻合器;可吸收止血结扎夹;非吸收高分子结扎夹;乳腺组织标记定位针;一次性使用无菌连接器;血管吻合器;血管切割吻合器;内窥镜血管吻合器;血管穿刺口缝合器系统;微血管吻合装置;一次性使用静脉输液针;植入式给药装置输液针;一次性使用静脉留置针;一次性使用动静脉留置针;一次性使用动脉留置针;一次性使用防针刺静脉留置针;输液连接管路;输液延长管;微量输液延长管;避光输液延长管;泵用输液管路;压力输液管路;带流量设定微调装置的输液管路;避光输液管路;温液式输液管路;微量泵前管;输液用两路开关;输液用三路开关;输液用四路开关;输液用多联开关;带输液延长管的三路开关;输液用防回流阀;无针式输液连接件;分隔膜式无针输液连接件;正压无针输液连接件;针刺式输液连接件;输液用肝素帽;输液用高压三通;输液过滤器;麻醉用过滤器;网式药液过滤器;输液管路空气过滤器;静脉营养液过滤器;带连接管路的无针式输液连接件;一次性使用去白细胞过滤器;输液用进气器件;植入式给药装置;植入式化疗泵;植入式给药器;静脉营养输液袋;泵用输液袋;胰岛素泵;胰岛素注射泵;胰岛素泵用皮下输液器;胰岛素泵用储液器;经皮肠营养球囊导管;经皮肠营养导管;含药导尿管;硝酸银亲水涂层导尿管;输尿管支架;负压引流海绵;聚氨酯负压引流海绵;聚乙烯醇负压引流海绵;胶原蛋白海绵;胶原海绵;可吸收止血明胶海绵;可吸收止血海绵;生物蛋白海绵;微纤维止血胶原(海绵);医用胶原膜;即溶止血微粉;止血微球;微孔多聚糖止血粉;微纤维止血胶原(粉);可溶可吸收性止血绒;可吸收止血颗粒;可降解止血粉;复合微孔多聚糖止血粉;微纤维止血胶原(网);医用即溶止血纱布;可降解止血纱布;可降解性止血绫;明胶海绵;可吸收止血医用膜;可吸收止血流体明胶;可吸收再生氧化纤维素;生物止血膜;壳聚糖止血海绵;透明质酸钠凝胶;聚乳酸防粘连膜;聚乳酸防粘连凝胶;手术防粘连溶液;防粘连冲洗液;聚乙二醇防粘连液;多聚糖防粘连膜;可吸收医用膜;壳聚糖防粘连液;壳聚糖防粘连膜;水凝胶敷料;水凝胶清创胶;水凝胶伤口敷料;清创水凝胶敷料;薄型水凝胶敷料;海藻酸钠凝胶;海藻多糖凝胶;卡波姆创面凝胶;水胶体敷料;医用水胶体敷料;水胶体敷贴;藻酸盐水胶敷料;藻酸盐敷料;藻酸钙敷料;吸收性藻酸钙敷料;亲水性纤维敷料;藻酸盐填充条;聚硅酮泡沫敷料;聚乙烯醇泡沫敷料;薄型泡沫敷料;聚氨酯泡沫(粘性)敷料;泡沫敷料;自粘性泡沫敷料;无菌液体敷料;无菌喷剂敷料;无菌伤口护理软膏;无菌液体伤口敷料;凡士林纱布;凡士林纱布条;油纱布;羊毛脂醇油纱;水胶体油纱;聚硅酮敷料;生物敷料;猪皮生物敷料;无菌生物护创膜;异种脱细胞真皮基质敷料;活性炭敷料;碳纤维敷料;含壳聚糖敷贴;含壳聚糖纤维敷料;藻酸银敷料;亲水性纤维含银敷料;自粘性软聚硅酮银离子有边型泡沫敷料;胶原贴敷料;含碘手术薄膜;碘伏医用手术薄膜;预充式导管冲洗器;预冲式冲管注射器;体腔器械导入润滑剂(含药);激光扫描检眼镜;共焦激光扫描检眼镜;激光眼科诊断仪;激光前房闪辉测试仪;激光光纤眼科照明仪;共焦激光断层扫描仪;激光间接检眼镜;眼压持续监测仪;眼科B型超声诊断仪;超声角膜测厚仪;眼科高频超声诊断;隐形眼镜;

  非相关活动(经营范围规范条目不包含的相关活动): 无

  备注:无

  第二类医疗器械销售

  许可情况:一般事项(需备案)

  对应行业(《国民经济行业分类》):5154医疗用品及器材批发;5254医疗用品及器材零售

  说明:指按照《医疗器械分类目录(2018版)》,从事第二类医疗器械的销售活动。

  相关活动(使用经营范围规范条目办理登记的相关活动):从事以下(包括但不限于)各种第二类医疗器械销售及相关附属的不涉及许可审批的活动,均使用第二类医疗器械销售的规范表述登记经营范围:腔内前列腺高强度聚焦超声治疗仪用配件;软组织超声手术系统用附件-手柄,工作尖;软组织超声手术系统附件-工作尖;医用激光光纤;无菌医用激光光纤;高频电灼仪;高频手术电极;中性电极;随弃式中性极板;双极电极;消融电极;射频消融电极;射频凝闭电极;一次性使用手术电极;射频灌注泵;手术无影灯;移动式手术无影灯;应急手术无影灯;鼻腔手术切割器;手术动力系统;综合手术动力系统;电动植皮刀;植皮机;取皮机;一次性使用无菌塑柄手术刀;一次性使用无菌手术刀;一次性使用无菌导管切开刀;一次性使用无菌手术刀片;一次性使用无菌取皮刀;血管刀;一次性使用无菌备皮刀;一次性使用无菌包皮环切器;一次性使用无菌包皮环切套扎器;一次性使用无菌包皮除去环;一次性使用无菌包皮环扎切除环;内窥镜用刀;内窥镜手术剪;鼻窦镜手术剪;腹腔镜手术剪;内窥镜结扎线剪刀;内窥镜光学剪;一次性使用无菌负压吸引痔核钳;一次性使用无菌荷包钳;一次性使用无菌活体取样钳;一次性使用无菌手术钳;内窥镜手术钳;内窥镜抓钳;内窥镜组织抓钳;腹腔镜手术钳;内窥镜钳夹器;内窥镜活检钳;内窥镜活组织检查钳;内窥镜取样钳;内窥镜组织检查钳;内窥镜组织分离钳;内窥镜异物钳;内窥镜持针钳;内窥镜施夹钳;内窥镜持针器;内窥镜支架回收器;一次性使用无菌手术镊;一次性使用无菌组织镊;一次性使用无菌敷料镊;一次性使用无菌换药镊;一次性使用无菌组织闭合夹;缝合针;荷包针;一次性使用荷包缝合针;一次性使用荷包针;一次性使用无菌气腹针;一次性使用无菌导引针;一次性使用无菌肛门探针;一次性使用无菌腹水穿刺针;乳腺定位丝及其导引针;乳腺定位针;内窥镜用针;内窥镜吸引活检针;内窥镜活体取样针;内窥镜组织样本取样器;一次性使用无菌拉钩;内窥镜用钩;内窥镜组织拉钩;内窥镜刮匙;鼻窦镜手术刮匙;内窥镜手术用剥离子;鼻窦镜手术剥离子;一次性使用无菌牵开器;一次性使用无菌软组织扩张器;一次性使用无菌尿道扩张器;腹腔镜肝脏牵开器;内窥镜五叶扇形钳;一次性使用组织悬吊器;内窥镜球囊扩张器;内窥镜球囊扩张导管;输尿管镜球囊扩张导管;穿刺器;腹部穿刺器;胸部穿刺器;血液铅镉分析仪;血液五元素分析仪;医用原子吸收光谱仪;三重四极杆质谱仪;液相色谱串联质谱系统;质谱仪;糖化血红蛋白分析仪;全自动糖化血红蛋白分析仪;变异血红蛋白分析仪;液相色谱分析仪;糖化血红蛋白层析柱;层析柱;色谱柱;全自动冰点渗透压计;冰点渗透压测定仪;胶体渗透压测定仪;生物免疫层析芯片检测仪;生物芯片反应仪;压电蛋白芯片分析仪;人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统;生物芯片阅读仪;微阵列芯片检测仪;微阵列芯片扫描仪;基因芯片阅读仪;基因杂交信号扩大仪;血样采集连接头;一次性使用末梢采血针;一次性使用末梢采血器;一次性使用真空采血管;一次性使用真空静脉采血管;一次性使用真空静脉血样采集容器;一次性使用静脉血样采集容器;一次性使用非真空采血管;一次性使用微量无菌采血管;一次性毛细管微量采血管;一次性使用末梢血样采集容器;新生儿血液采集卡;隐血珠;一次性使用隐血采样胶囊;无菌样本采样拭子;一次性使用无菌微生物拭子;一次性使用无菌采样拭子;激光采血仪;足跟采血器;二氧化碳培养箱;恒温培养箱;生化培养箱;培养箱;血小板振荡器及恒温箱系统;血小板恒温保存箱;厌氧培养箱;厌氧培养装置;血细胞计数板;细胞计数板;尿沉渣计数板;血沉管;自动加样系统;医用血液冷藏箱;医用开放式血液冷藏周转箱;医用血浆速冻机;医用冷藏箱;医用冷冻箱;医用冷藏冷冻箱;医用超低温冷冻箱;医用液氮储存系统;洁净工作台;医疗器械的销售;

  非相关活动(经营范围规范条目不包含的相关活动): 无

  备注:依据国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号)下列产品免于备案:电子血压计;水银血压表;无菌医用脱脂棉;医用脱脂纱布;脱脂棉纱布;避孕套;避孕帽;电动轮椅;手动 轮椅;血糖分析仪;自测用血糖监测系统(血糖试纸);人绒毛膜促性腺激素检测试剂(妊娠诊断试纸);促黄体生成素检测试剂(排卵检测试纸);

  第一类医疗器械销售

  许可情况:一般事项

  对应行业(《国民经济行业分类》):5154医疗用品及器材批发

  说明:指按照《医疗器械分类目录(2018版)》,从事第一类医疗器械的批发活动

  相关活动(使用经营范围规范条目办理登记的相关活动):从事以下(包括但不限于)各种第一类医疗器械销售及相关附属的不涉及许可审批的活动,均使用第一类医疗器械销售的规范表述登记经营范围:移动式LED手术照明灯;LED手术照明灯;手术照明灯;手术反光灯;手术辅助照明灯;手术辅助移动式手术照明灯;手术刀;组织环切刀;皮片刀;疣体剥离刀;急救切割器;耳用刀;耳鼓膜刀;耳道皮瓣刀;鼻手术刀;鼻粘膜刀;鼻中隔旋转刀;鼻窦切割刀;鼻增殖体切除器;扁桃体刀;扁桃体切除器;扁桃体挤切刀;耳鼻喉用刀;皮屑刮刀;显微刀;显微喉刀;手术刀片;皮瓣刀片;医用取皮刀;辊轴植皮刀;备皮刀;一次性使用备皮刀;剃毛刀;一次性使用剃毛刀;包皮切除环;鼻骨凿;乳突骨凿;耳用骨凿;鼻中隔凿;整形用鼻骨凿;指骨凿;鼻骨锤;手术剪;组织剪;血管剪;食道剪;胆道剪;胃剪;前列腺剪;膀胱切除剪;肠剪;耳剪;中耳剪;耳息肉剪;镫骨足弓剪;槌骨剪;鼻剪;鼻组织剪;鼻粘膜剪;鼻中隔骨剪;喉剪;甲状腺剪;扁桃体剪;耳鼻喉用剪;显微剪;显微组织剪;显微手术剪;显微喉剪;显微耳剪;敷料剪;拆线剪;纱布绷带剪;荷包钳;组织钳;息肉钳;淋巴结钳;皮肤钳;头皮钳;脾蒂钳;腹膜钳;器官固定钳;胆囊钳;胆管钳;胃钳;造影钳;抓钳;肠夹持钳;阑尾肠钳;肝门吻合钳;腹腔抓钳;肾蒂钳;膀胱钳;膀胱肿瘤钳;膀胱颈钳;前列腺组织钳;输尿管夹持钳;后尿道钳;颌骨夹持钳;肌腱夹持钳;爪钳;肠钳;耳钳;耳息肉钳;中耳息肉钳;鼻钳;鼻组织钳;鼻甲钳;鼻咬切钳;鼻粘膜钳;鼻筛窦钳;鼻息肉钳;鼻骨复位钳;鼻咬骨钳;上颌窦咬骨钳;蝶窦咬骨钳;鼻中隔咬骨钳;喉钳;甲状腺钳;喉息肉钳;喉粘膜钳;扁桃体钳;支气管钳;显微钳;显微喉钳;显微皮下组织固定钳;耳鼻喉用钳;痔核钳;套圈痔核钳;取样钳;活检钳;活检穿刺钳;腹腔活检钳;直肠取样钳;鼻取样钳;鼻咽活体取样钳;喉取样钳;鼻咽取样钳;分离钳;剥离钳;腹腔分离钳;喉分离钳;撑开钳;腹壁牵拉钳;皮瓣张力钳;异物钳;子弹钳;胆囊取石钳;取石钳;膀胱取石钳;肾石钳;碎石钳;耳异物钳;喉异物钳;取鱼骨喉钳;气管异物钳;食道异物钳;止血钳;血管钳;血管止血钳;分离止血钳;鼻止血钳;上颌窦止血钳;扁桃体止血钳;喉止血钳;气管扩张钳;器械钳;刀片夹持钳;帕巾钳;皮管钳;海绵钳;纱布剥离钳;打结钳;置放钳;组织闭合夹钳;皮肤轧钳;脉瘤夹钳;拆钉器;拆钉钳;除夹钳;带剪持针钳;抵钉座对合钳;气管导管钳;取物钳;钉座夹持钳;缝合钳;推结钳;鼻腔填塞钳;显微持针钳;一次性使用手术钳;组织镊;组织夹持镊;血管镊;皮肤镊;耳用镊;耳用膝状镊;整形镊;鼻用镊;耳鼻喉用镊;显微组织镊;敷料镊;换药镊;帕巾镊;缝线结扎镊;托槽夹持镊;一次性使用敷料镊;一次性使用换药镊

  微量低速台式冷冻离心机;微量超速台式冷冻离心机;超速台式冷冻离心机;低速台式冷冻离心机;高速台式冷冻离心机;超速冷冻离心机;低速冷冻离心机;高速冷冻离心机;血型卡离心机;细胞洗涤离心机;微孔板离心机;核酸提取仪;全自动核酸提取仪;全自动核酸纯化仪;全自动核酸提取纯化仪;试剂卡孵育器;振荡孵育器;血小板振荡器;半自动洗板机;去血片洗板机;全自动洗板机;全自动酶标洗板机;全自动微孔洗板机;洗板机;样品前处理系统;样品检查自动化系统;全自动样品处理系统;样品后处理系统;分杯处理系统;样本处理及孵育系统;微生物样本前处理系统;粪便分析前处理仪;细胞分选仪;医疗器械的批发

  非相关活动(经营范围规范条目不包含的相关活动): 无

  备注:无

  健康咨询服务(不含诊疗服务)

  许可情况:一般事项

  对应行业(《国民经济行业分类》):7244健康咨询

  说明:指从事心理咨询、营养健康咨询、医疗医药咨询等健康咨询的活动。不包括诊疗服务。

  相关活动(使用经营范围规范条目办理登记的相关活动):从事以下(包括但不限于)各种健康咨询服务(不含诊疗服务)及相关附属的不涉及许可审批的活动,均使用健康咨询服务(不含诊疗服务)的规范表述登记经营范围:健康咨询服务;心理咨询服务;营养健康咨询服务;医疗咨询服务;医药咨询服务;医疗、医药咨询;健康管理;老年人能力评估(包括日常生活自理能力评估、精神状态评估、感知觉与沟通能力评估、社会参与能力评估等老年人健康评估);医疗信息咨询服务(不含药品信息服务、疾病诊疗及其他需经许可审批的项目);

  非相关活动(经营范围规范条目不包含的相关活动): 无

  备注:无

  互联网销售(除销售需要许可的商品)

  许可情况:一般事项

  对应行业(《国民经济行业分类》):5193互联网批发;5292互联网零售

  说明:指通过互联网等信息网络销售商品或者提供服务(除应当依法取得行政许可)的经营活动

  相关活动(使用经营范围规范条目办理登记的相关活动):从事以下(包括但不限于)各种互联网销售(除销售需要许可的商品)及相关附属的不涉及许可审批的活动,均使用互联网销售(除销售需要许可的商品)的规范表述登记经营范围:互联网农副产品销售;互联网蔬菜销售;互联网水果坚果销售;互联网花卉销售;互联网纺织、服装及日用品销售;互联网纺织品及针织品销售;互联网服装销售;互联网鞋帽销售;互联网化妆品销售;互联网厨具卫具及日用杂品销售;互联网钟表眼镜销售;互联网箱包销售;互联网自行车等代步设备销售;互联网其他日用品销售;互联网文化体育用品及器材销售;互联网文具用品销售;互联网体育用品及器材销售;互联网珠宝首饰销售;互联网工艺美术品及收藏品销售;互联网乐器销售;互联网照相器材销售;互联网其他文化用品销售;互联网室内装饰材料销售;互联网灯具销售;互联网家具销售;互联网涂料销售;互联网卫生洁具销售;互联网木质装饰材料销售;互联网陶瓷;石材装饰材料销售;互联网其他室内装饰材料销售;互联网其他产品销售(不涉及许可审批)。

  非相关活动(经营范围规范条目不包含的相关活动):提供电子商务(网络交易)平台;从事实际交易的网络运营商的活动;提供网络交易的代收代付;网上拍卖;网上贸易代理;网上房地产中介;网上银行结算;网上证券交易结算;网上商务咨询;网上铁路、民航等客运票务代理;网上其他票务代理。

  备注:《电子商务法》;市场监管总局关于做好电子商务经营者登记工作的意见(国市监注〔2018〕236号)无

  医疗器械互联网信息服务

  许可情况:后置许可

  对应行业(《国民经济行业分类》): 6429互联网其他信息服务

  说明:指依据《互联网信息服务管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》,从事医疗器械互联网信息服务的活动。

  相关活动(使用经营范围规范条目办理登记的相关活动):从事以下(包括但不限于)各种医疗器械互联网信息服务 及相关附属的涉及许可审批的活动,均使用医疗器械互联网信息服务的规范表述登记经营范围,经许可审批后方可开展经营活动:医疗器械互联网信息服务;

  非相关活动(经营范围规范条目不包含的相关活动): 第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第三类医疗器械经营

  备注:《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2021 年版):电信公司:限于中国入世承诺开放的电信业务,增值电信业务的外资股比不超过50%(电子商务、国内多方通信、存储转发类、呼叫中心除外),基础电信业务须由中方控股。《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2021 年版):电信公司:限于中国入世承诺开放的电信业务,增值电信业务的外资股比不超过 50%(电子商务、国内多方通信、存储转发类、呼叫中心除外),基础电信业务须由中方控股(且经营者须为依法设立的专门从事基础电信业务的公司)。上海自贸试验区原有区域〔28.8 平方公里〕试点政策推广至所有自贸试验区执行。

  Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售

  许可情况:后置许可

  对应行业(《国民经济行业分类》): 5154医疗用品及器材批发;5169其他化工产品批发;5199其他未列明批发业;5254医疗用品及器材零售;5299 其他未列明零售业

  说明:指依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》,按照《放射源分类办法》,从事Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售的活动。

  相关活动(使用经营范围规范条目办理登记的相关活动):从事以下(包括但不限于)各种Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售 及相关附属的涉及许可审批的活动,均使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售的规范表述登记经营范围,经许可审批后方可开展经营活动:Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源;医疗器械的批发

  非相关活动(经营范围规范条目不包含的相关活动): 无

  备注:无

  Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售

  许可情况:后置许可

  对应行业(《国民经济行业分类》): 5154医疗用品及器材批发;5175电气设备批发;5254医疗用品及器材零售

  说明:指依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》,按照《射线装置分类》,从事Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售的活动。

  相关活动(使用经营范围规范条目办理登记的相关活动):从事以下(包括但不限于)各种Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售 及相关附属的涉及许可审批的活动,均使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售的规范表述登记经营范围,经许可审批后方可开展经营活动:Ⅱ、Ⅲ类射线装置;医疗器械的批发

  非相关活动(经营范围规范条目不包含的相关活动): 无

  备注:无


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